【轉型進行時】生物醫藥：讓創新“藥效”更強
【轉型進行時】生物醫藥：讓創新“藥效”更強
進入21世紀，生物技術實現了跨越式大發展，生物醫藥產業也被公認為是21世紀最有前途的產業之一。我省正在加快構建14個戰略性新興產業集群，現代生物醫藥和大健康就是其中之一。
隨著人們生活水平的提高，對醫藥產品的要求也在不斷提高，加之生物技術的迅速進步，藥理活性高、毒副作用小的靶向治療藥物、生物疫苗等創新藥，由於具有可觀的利潤水平和廣闊的市場空間，迅速成為醫藥研發的重要方向。
在政策疊加和各方合力之下，我省生物醫藥領域創新藥研發成績斐然。亞寶藥業的生物1類藥SY-005，已進入II期臨床試驗，SY-012已經完成臨床前研究，准備申請I期臨床試驗﹔康寶生物的慢性阻塞性肺炎疫苗、人融合蛋白干擾素等產品已進入臨床試驗﹔振東制藥的脂質體抗腫瘤藥物等已進入臨床試驗﹔錦波生物研發的人源膠原蛋白產品處於國際領先水平……
借外力共同開拓生物醫藥藍海
據統計，研制一項創新藥的全周期成本長達10年以上，可謂是“十年磨一劍”。然而，巨大的資金投入和時間成本卻一般隻能換來10%的藥品上市成功率。
“我們用了10年研究的一種用於治療滑膜炎的藥物，一期臨床順利通過，進入二期之后，也比較順利。但是臨床結束以后，經過數據統計分析，距離一個新藥還有一定的距離。但我不甘心，先后組織了三批專家進行了三次論証，但最終還是放棄了。10年時間3000萬元就這樣打了水漂，更重要的是時間對亞寶來說太珍貴了。”亞寶藥業集團股份有限公司董事長任武賢說。
生物醫藥是一個多學科交叉的復雜系統工程。亞寶藥業積極探索，走出了一條自己的創新之路。
任武賢介紹，亞寶分三個方面做創新。第一，自己招聘人才，建立平台，從基礎研發做起。第二，借助外力，站在巨人的肩膀上登高望遠。第三，把別家成熟的技術引進到亞寶來。通過這三個方面快速解決人才匱乏和基礎研發薄弱的問題。
2014年，為了進軍生物制藥市場，亞寶藥業在高端人才雲集的蘇州生物醫藥產業園成立了蘇州亞寶藥物研發有限公司，與數百家研發企業一起，共同開拓生物醫藥這片浩瀚藍海。編號為SY-005的注射液，是蘇州亞寶在研項目之一，用於攻克世界醫學難題膿毒血症。2015年，由亞寶藥業與加拿大勞森健康研究中心合作開發，僅用5年時間，已經進入II期臨床試驗。創新型合作方式，也催生出新的管理模式。雙方簽署了質量協議，對工作職責、內容、標准和質量要求進行約束，確保符合預期要求。亞寶藥業借著頂級研發機構的“外力”，實現從傳統藥企向生物制藥企業的轉型。
激發藥企研發創新積極性
對於醫藥企業而言，研發能力是其保持市場競爭力與可持續發展的基礎。
亞寶藥業每年把銷售總額的8%左右拿出來投入研發，研發投入作為一種常態化支出，每年直接列入預算。“我國是醫藥大國，但不是醫藥強國，我們還需要繼續加大醫藥研發的投入，這樣才能走向世界的前列。未來，希望我們能夠研發出一種填補世界空白的生物藥，為推動我國醫藥事業的發展貢獻亞寶力量。”任武賢說。
醫藥研發具有高風險、高投入、高回報的特點，一旦一個新藥研發成功，其帶給企業的回報往往是巨大的。相比於傳統的化學合成類藥物，生物醫藥在合成分子結構復雜的藥物時，能源消耗更低、污染排放更少，對環境也更友好，客觀上也促使企業加大生物工藝的研發投入。
“我國高度重視企業的研發創新，出台了很多鼓勵支持政策。”省工信廳消費品工業處處長馬景波介紹，比如，最近國家將制造業企業研發費用加計扣除比例由原來的75%提高至100%﹔省政府工作報告提出2021年目標：規上工業企業研發經費投入增長20%以上，省工信廳利用省技改專項資金，加大企業研發投入獎勵，這些都有利於促進企業加大新藥研發投入。
如何保障藥企研發投入的積極性？英國博歐特生物制藥有限公司創始人、首席執行官提爾曼·齊格爾特表示：以英國為例，英國政府降低企業稅率，如果企業在研發上投入了很多錢，就能少交稅，在企業提交納稅申報單后，政府會返點，這有助於企業盈利。英國鼓勵生物制藥的方式之一是讓行業聯合起來。比如讓大公司和小公司通力合作，建立供應商、客戶、研究人員和公共衛生官員組成的生態圈。這個生態圈對於生物制藥工業來說是非常重要的。
搶佔未來醫藥產業發展制高點
生物醫藥既是面向經濟的主戰場，也是面向國家的重大需求，更是面向人民生命健康的科技創新行業。山西出台了系列政策對生物醫藥產業進行扶持。
按照“打造優勢、挖掘潛力、補齊短板、延伸發展”的總體思路，山西著力打造晉北原材料及制劑、晉中中成藥、晉南新特藥三大現代醫藥產業集群。
馬景波表示，晉南新特藥產業集群集聚著我省列入全國醫藥百強的兩家龍頭企業，產業基礎較好，11月份全國醫藥戰略峰會將在山西召開，省裡也將出台相應的政策，支持我省醫藥企業研發生物醫藥產品來搶佔未來醫藥產業發展的制高點。
聚焦生物醫藥領域，我省堅持需求導向、高端導向和融合導向，從基礎研究、重點研發、重大專項、平台建設、人才團隊、成果轉化等方面進行全鏈條布局，加大科技創新支持力度，對科技重大需求，則採取“揭榜挂帥”的立項方式，面向全社會揭榜招標集聚國內外優勢力量，形成產學研聯合共同體，開展科研攻關。
省科技廳大健康與生物醫藥科技處項目專員、副處長薛強強接受採訪時說：“目前，針對生物醫藥前沿技術、關鍵共性技術問題和‘卡脖子’技術難題，我們正在凝練一流課題，覆蓋現代醫學、中醫藥學、藥品和醫療器械、公共衛生預防及主動健康與康養服務等方面，建立了需求凝練-科研立項-評價監督的閉環運行機制。”
山西的生物醫藥產業正在加速奔跑，如何在跟跑中找到並跑甚至領跑的機遇？中國醫藥企業管理協會副會長王學恭建議，認真分析今后5到10年全球、全國生物醫藥產業發展的趨勢，著眼於未來，及早布局，在產業轉型和升級過程中找到一個很好的切入點﹔學習其他優勢省份的經驗，並做好打持久戰的准備，營造好的政策環境，營造好的產業生態，吸引一批優秀企業在山西集聚。
面向“十四五”，我省提出要建立政府引導、市場驅動、企業主體的多元化研發投入體系，超常規加大研發投入力度。相信創新藥成績單將會帶給我們更多的驚喜。
本欄目內容源自山西衛視“轉型進行時”
本報記者晉帥妮
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