【新春走基層】山西納安生物：研發創新藥 走在最前端
【新春走基層】山西納安生物：研發創新藥 走在最前端
2024年，對於山西納安生物科技股份有限公司，注定是不凡的一年。這一年，其自主研發的國家一類創新藥、抗體偶聯藥物（ADC）T320接連取得階段性成果。
2月5日，在省綜改示范區太原唐槐園區孵化基地，納安生物董事長助理姜瑞一口氣向記者介紹了公司一年來取得的各項進展：“2024年5月30日，被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予治療胰腺癌的孤兒藥資格，可享受美國市場的藥品注冊及商業化過程中的若干激勵優惠政策﹔2024年11月4日，獲得澳大利亞藥品管理局的臨床試驗批准﹔2024年12月5日，正式獲批美國FDA的新藥臨床試驗許可﹔2024年12月20日，納安生物向中國國家藥品監督管理局正式提交注射用T320新藥臨床試驗申請並獲得受理，這無疑是T320在國內市場邁出的關鍵一步。”
這一系列的資格、許可認定是T320研發歷程中的重要裡程碑，意味著T320即將進入臨床試驗階段，距離上市申報又近了一大步，也是納安生物堅持創新驅動、走在生物醫藥領域最前端的生動體現。
從事抗癌藥物研究的科學家無不懷著攻克癌症的理想，納安生物創始人、董事長渠志燦也不例外。2018年，她響應我省“晉商晉才回鄉創業創新”號召，帶領海外團隊，攜自主知識產權生物技術和啟動資金回到故鄉山西后，一直致力於創新發展抗癌醫療醫藥、綠色大健康產業領域的科研與轉化。
抗體偶聯藥物T320作為納安生物的首個ADC產品，是一種將單克隆抗體與小分子抗腫瘤藥物進行化學連接的新型藥物，它集中了化療藥和靶向藥的優點，能夠精准打擊癌細胞。
然而，ADC藥物的研發之路並非一帆風順。姜瑞介紹，雖然渠博士帶回了豐富的生物科技醫藥領域學習和工作的經驗，但癌症藥物的研發從不是易事。在培養高親和力抗體、穩定的連接子以及有效載荷的過程中，研發團隊經歷了無數次的失敗與重來，正是憑借著堅定的信念和不懈的努力，才最終取得了T320現在的成果。
據悉，T320擬用於宮頸癌、胰腺癌、卵巢癌等多種惡性實體瘤的治療，在既往臨床前研究中展現出強大的抗腫瘤活性和良好的安全性。特別是在胰腺癌動物模型試驗中，T320表現出超過90%的抑瘤率，對比已經上市的藥品展現出卓越的治療效果。這一成果不僅為惡性腫瘤患者帶來了新的治療希望，也進一步彰顯了納安生物在生物醫藥領域的創新實力和領先地位。
作為生物醫藥領域的佼佼者，納安生物將繼續堅持創新驅動，今年他們將攜手中核集團、中國輻射防護研究院，向放射性核素偶聯藥物的研發發起新的沖鋒，不斷推動抗癌醫療醫藥、綠色大健康產業的科研與轉化工作，為人類健康事業作出更大的貢獻。
本報記者安曉奕
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