我省創新生物技術藥物開發取得重大進展
——首個國產（BAFF-R）單克隆抗體JH013獲得臨床研究批件
我省創新生物技術藥物開發取得重大進展
——首個國產（BAFF-R）單克隆抗體JH013獲得臨床研究批件
8月2日，長治高新區安博泰克藥業有限公司的重磅創新生物制品，治療自身免疫性疾病的抗BAFF-R單克隆抗體JH013注射液獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床研究（IND）批件（通知書編號：2024LP01761）。
JH013是人源化抗B淋巴細胞刺激因子受體(BAFF-R)單克隆抗體，能夠靶向B細胞上的BAFF受體，導致細胞裂解和阻斷BAFF相關信號傳遞，可為干燥綜合征、系統性紅斑狼瘡等B細胞過度活化疾病的自身免疫性疾病的治療提供新的治療方法。
臨床前研究証實JH013可以從蛋白水平及細胞水平與人BAFF-R呈線性結合，並且可以阻斷BAFF-R與BAFF相互作用，從而抑制BAFF引起的B淋巴細胞增殖。
作為首個獲得臨床研究批件的國產（BAFF-R）單克隆抗體，JH013注射液証實了安博泰克在突破性創新上的卓越實力和高端生物制品研發的競爭潛力。
安博泰克藥業有限公司，成立於2023年4月，位於長治高新區，總投資15億，是中國和古巴在生物技術領域的重要合作項目，受到中古兩國政府的高度重視和支持。安博泰克的整體目標是建立一個以抗體蛋白質藥物開發為主體的，具有自主創新核心競爭力的，集創新藥物研發、中試、產業化在內的綜合性創新藥物研發和產業化基地。站在國際抗體蛋白質藥物開發和產業深度發展的最前沿，集中優勢資源，攻克抗體藥物研究開發領域的新靶點發現、抗體分子構建以及產業化關鍵核心技術，促進革命老區產業結構調整和升級，推動中國創新醫藥技術產業的發展。目前安博泰克的研發和產業化基地正在建設中，預計將於2024年底前啟動試生產。
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